CAS 68109-89-7

Niraparib Impurity 7 (E-Isomer)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68109-89-7
分子式C12H14N2O4
分子量250.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Niraparib Impurity 7 (E-Isomer) CAS 68109-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Niraparib Impurity 7 (E-Isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 68109-89-7。分子式 C12H14N2O4，分子量 250.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 68109-89-7 对应的化合物（英文标识 Niraparib Impurity 7 (E-Isomer)），化学式 C12H14N2O4，相对分子质量 250.25。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括250.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 68109-89-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14N2O4
分子量250.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110003710 B, 授权公告日 2015-06-28.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Niraparib Impurity 7 (E-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117921989 B, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1645, (6), 9931-9944.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1575, 808-836.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Niraparib Impurity 7 (E-Isomer) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 538, (1), 9840-9850.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2162, (4), 3331-3345.

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