CAS 68173-05-7

N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68173-05-7
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine CAS 68173-05-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 68173-05-7 对应的（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H18N2，分子量 142.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H18N2 的（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine），其CAS登记号是 68173-05-7，分子量为 142.24 g/mol。 （分子式 C8H18N2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114576923 A, 授权公告日 2015-08-04.
  2. 发明人高志强，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116079435 B, 授权公告日 2023-12-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1780, (1), 3412-3436.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1493, (9), 4919-4935.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1,N1-dimethylcyclohexane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 322, 3041-3070.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 2310, 6360-6366.

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