CAS 68319-33-5

N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68319-33-5
分子式C20H24N2O3
分子量340.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide CAS 68319-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide，CAS 号 68319-33-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H24N2O3，分子量 340.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide），CAS注册编号 68319-33-5，化学分子式为 C20H24N2O3，分子量 340.42 g/mol。 依据分子式为 C20H24N2O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 340.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H24N2O3
分子量340.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111838093 A, 授权公告日 2024-05-25.
  2. O'Brien P Q, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide" [P]. US Patent, US 9020015 B2, 2023-12-10.
  3. 发明人陈志强，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110862947 B, 授权公告日 2018-06-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1499, (1), 3934-3964.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2007, 266-291.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Isopropyl DL-Z-Phenylalaninamide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 140, 2879-2889.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 90, (11), 4985-5013.

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