CAS 68368-46-7

Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68368-46-7
分子式C22H45NO3 CH4N2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide CAS 68368-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide，CAS 号 68368-46-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H45NO3 CH4N2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 68368-46-7 对应的化合物（英文标识 Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide），化学式 C22H45NO3 CH4N2O，相对分子质量 431.66。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括431.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 68368-46-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H45NO3 CH4N2O
分子量431.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113027221 A, 授权公告日 2023-06-20.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114566311 B, 授权公告日 2018-01-10.
  3. Brown S R, Klinger H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide" [P]. US Patent, US 11361689 B2, 2017-01-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 725, (3), 8828-8856.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1945, (2), 1348-1373.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urea, polymer with N,N-bis(2-hydroxyethyl)octadecanamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 636, 6104-6115.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 356, (2), 4025-4032.

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