2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体 CAS 6841-96-9

2-Methyl-2-nitrosopropane dimer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6841-96-9
分子式2*C4H9NO
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体 2-Methyl-2-nitrosopropane dimer CAS 6841-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体（英文名 2-Methyl-2-nitrosopropane dimer，CAS 6841-96-9）属于药物标准品。分子式 2*C4H9NO。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 2C4H9NO 的2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体（2-Methyl-2-nitrosopropane dimer），其CAS登记号是 6841-96-9，分子量为 87.12 g/mol。 2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体（分子式 2C4H9NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体（CAS 6841-96-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体
分子式2*C4H9NO
分子量87.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Mueller T C. "一种2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体的合成方法" [P]. European Patent, EP 3650876 A1, 2015-08-04.
  2. O'Brien P Q, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-2-nitrosopropane dimer" [P]. US Patent, US 11797306 B2, 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2217, 3783-3797.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 579, (11), 8226-8244.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-2-nitrosopropane dimer Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 363, (7), 4770-4780.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-甲基-2-亚硝基丙烷二聚体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1564, (3), 7430-7459.

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