CAS 68412-40-8

Levetiracetam Impurity 50

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68412-40-8
分子式C9H9Cl2NO3
分子量250.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levetiracetam Impurity 50 CAS 68412-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Levetiracetam Impurity 50）为药物标准品，CAS 登记号 68412-40-8，分子式 C9H9Cl2NO3，分子量 250.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 68412-40-8 对应的化合物（英文标识 Levetiracetam Impurity 50），化学式 C9H9Cl2NO3，相对分子质量 250.08。 （分子式 C9H9Cl2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 68412-40-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9Cl2NO3
分子量250.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108980148 A, 授权公告日 2023-10-22.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Levetiracetam Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113002556 A, 授权公告日 2024-07-03.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Levetiracetam Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114710644 A, 授权公告日 2019-04-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1382, (5), 5073-5088.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2265, (4), 1181-1186.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levetiracetam Impurity 50 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1308, (9), 8497-8518.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2183, (10), 3715-3736.

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