邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,） CAS 68515-47-9

Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68515-47-9
分子式C30H48A2O4 2*C2H5A 2*CH3A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,） Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich CAS 68515-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）（Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich，CAS 号 68515-47-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C30H48A2O4 2*C2H5A 2*CH3A。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）在内的目标物的控制。 化学式为 C30H48A2O4 2C2H5A 2CH3A 的邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）（Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich），其CAS登记号是 68515-47-9，分子量为 516.81 g/mol。 邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）（分子式 C30H48A2O4 2C2H5A 2CH3A）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC

应用场景：在化学分析实验室中，邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）（CAS 68515-47-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）
分子式C30H48A2O4 2*C2H5A 2*CH3A
分子量516.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，张德明. "一种邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111128078 B, 授权公告日 2023-05-27.
  2. Yamamoto T, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich" [P]. US Patent, US 10753912 B2, 2020-06-27.
  3. Lee S K, Kumar R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich" [P]. US Patent, US 11590417 B2, 2024-04-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 658, (1), 3772-3777.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,） as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 782, (12), 2073-2078.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ditridecyl Phthalate/1,2-Benzenedic Arboxylicac Id,Di-C11-14-Branchedal Kylesters,C 13-Rich Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1819, (10), 1536-1547.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸二正十三烷酯/1,2-苯二 羧酸二支链烷基酯 (C11-14,） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 241, 961-987.

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