13-甲基二十八烷 CAS 68547-13-7

13-Methyloctacosane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68547-13-7
分子式C29H60
分子量408.79 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

13-甲基二十八烷 13-Methyloctacosane CAS 68547-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 68547-13-7 对应的13-甲基二十八烷（13-Methyloctacosane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C29H60，分子量 408.79。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括13-甲基二十八烷在内的目标物的控制。 13-甲基二十八烷（13-Methyloctacosane），CAS注册编号 68547-13-7，化学分子式为 C29H60，分子量 408.79 g/mol。 13-甲基二十八烷（分子式 C29H60）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：针对化学分析用途，13-甲基二十八烷（13-Methyloctacosane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以13-甲基二十八烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称13-甲基二十八烷
分子式C29H60
分子量408.79 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，韩伟. "一种13-甲基二十八烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112170698 A, 授权公告日 2022-11-27.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of 13-Methyloctacosane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112679795 B, 授权公告日 2017-05-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 13-甲基二十八烷 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 226, 1332-1358.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 13-甲基二十八烷 as an Impurity". Molecules, 2010, 417, (5), 5460-5475.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 13-Methyloctacosane Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1227, (4), 1311-1338.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 13-甲基二十八烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1465, 2752-2776.

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