甘草酸二钾盐水合物 CAS 68797-35-3

Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate

纯度 >75%现货药物标准品
CAS 号68797-35-3
分子式C42H60O16 2*K H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘草酸二钾盐水合物 Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate CAS 68797-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘草酸二钾盐水合物（Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate，CAS 号 68797-35-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C42H60O16 2*K H2O。纯度 >75%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甘草酸二钾盐水合物在内的目标物的控制。 化学式为 C42H60O16 2K H2O 的甘草酸二钾盐水合物（Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate），其CAS登记号是 68797-35-3，分子量为 878.04 g/mol。 依据分子式为 C42H60O16 2K H2O 的甘草酸二钾盐水合物结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 878.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>75%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：从实际应用出发，甘草酸二钾盐水合物（CAS 68797-35-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以甘草酸二钾盐水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘草酸二钾盐水合物
分子式C42H60O16 2*K H2O
分子量878.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>75%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，沈红梅. "一种甘草酸二钾盐水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115072440 B, 授权公告日 2025-02-25.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109766325 B, 授权公告日 2019-09-23.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111206209 A, 授权公告日 2025-06-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘草酸二钾盐水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 681, 6630-6656.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘草酸二钾盐水合物 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1073, 2602-2615.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dipotassium Glycyrrhizinate,Hydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 725, (2), 1973-1998.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘草酸二钾盐水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1899, 7338-7363.

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