京尼平 CAS 6902-77-8

Genipin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6902-77-8
分子式C11H14O5
分子量226.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

京尼平 Genipin CAS 6902-77-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6902-77-8 对应的京尼平（Genipin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H14O5，分子量 226.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括京尼平在内的目标物的控制。 化学式为 C11H14O5 的京尼平（Genipin），其CAS登记号是 6902-77-8，分子量为 226.23 g/mol。 京尼平（分子式 C11H14O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，京尼平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，京尼平（CAS 6902-77-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以京尼平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称京尼平
分子式C11H14O5
分子量226.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，胡光. "一种京尼平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116127032 B, 授权公告日 2018-01-09.
  2. 发明人陈志强，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Genipin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109665007 A, 授权公告日 2018-05-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 京尼平 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2399, (10), 8591-8614.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 京尼平 as an Impurity". Talanta, 2010, 218, (8), 8530-8550.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Genipin Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1206, 7774-7788.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 京尼平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 261, 4027-4054.

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