CAS 69498-23-3

(R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69498-23-3
分子式C4H6O6 C5H11N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate CAS 69498-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate，CAS 号 69498-23-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H6O6 C5H11N。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C4H6O6 C5H11N 的（(R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate），其CAS登记号是 69498-23-3，分子量为 235.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为235.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H6O6 C5H11N
分子量235.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117684300 A, 授权公告日 2016-05-04.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of (R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114931607 A, 授权公告日 2021-06-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 443, (6), 2293-2305.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2452, (12), 2136-2141.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-Methylpyrrolidine (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2394, 8459-8484.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1640, 391-406.

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