CAS 69971-90-0

1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69971-90-0
分子式C14H11NO2
分子量225.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 69971-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 69971-90-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H11NO2，分子量 225.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C14H11NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C14H11NO2 的（1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 69971-90-0，分子量为 225.24 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H11NO2
分子量225.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114122271 A, 授权公告日 2025-01-19.
  2. 发明人徐明华，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of 1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111702883 B, 授权公告日 2024-12-13.
  3. Klinger H, Thompson G K, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 11508449 B2, 2024-12-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1295, 4297-4301.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 2304, (8), 8721-8738.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Naphthalen-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2126, (10), 6335-6343.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 1793, (12), 612-635.

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