CAS 70243-44-6

9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo[3.3.1]nonan-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70243-44-6
分子式C8H9D4NO2
分子量159.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo[3.3.1]nonan-3-one CAS 70243-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo[3.3.1]nonan-3-one，CAS 号 70243-44-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9D4NO2，分子量 159.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H9D4NO2 的（9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo3.3.1nonan-3-one），其CAS登记号是 70243-44-6，分子量为 159.22 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括159.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：（9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo 3.3.1 nonan-3-one，CAS 70243-44-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9D4NO2
分子量159.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，高志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116121521 A, 授权公告日 2022-05-06.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of 9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo[3.3.1]nonan-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112855565 B, 授权公告日 2015-05-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2436, (1), 1587-1601.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1727, 2572-2575.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-hydroxy(2,2,4,4-²H₄)-9-azabicyclo[3.3.1]nonan-3-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1145, (1), 6344-6361.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 291, (2), 9294-9314.

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