CAS 70470-98-3
3-amino-3-(difluoromethyl)piperidin-2-one
| CAS 号 | 70470-98-3 |
| 分子式 | C6H10F2N2O |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-amino-3-(difluoromethyl)piperidin-2-one，CAS 号 70470-98-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10F2N2O，分子量 164.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 70470-98-3 对应的化合物（英文标识 3-amino-3-(difluoromethyl)piperidin-2-one），化学式 C6H10F2N2O，相对分子质量 164.15。 （分子式 C6H10F2N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 70470-98-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H10F2N2O |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1977年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Johnson M A, Roberts E F, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10171809 B2, 2023-03-16.
- 发明人徐明华，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of 3-amino-3-(difluoromethyl)piperidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111342521 B, 授权公告日 2019-12-01.
- 发明人杨光，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 3-amino-3-(difluoromethyl)piperidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111185843 A, 授权公告日 2025-09-16.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1183, 3813-3816.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1707, 6971-6989.
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