间苯三酚杂质14 CAS 7051-16-3

Phloroglucinol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7051-16-3
分子式C8H9ClO2
分子量172.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质14 Phloroglucinol Impurity 14 CAS 7051-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质14（Phloroglucinol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7051-16-3。分子式 C8H9ClO2，分子量 172.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

间苯三酚杂质14的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，间苯三酚杂质14（Phloroglucinol Impurity 14，C8H9ClO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H9ClO2 的间苯三酚杂质14结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，间苯三酚杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物

应用场景：从实际应用出发，间苯三酚杂质14（CAS 7051-16-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间苯三酚杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质14
分子式C8H9ClO2
分子量172.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Schröder R. "一种间苯三酚杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 11349520 B2, 2021-09-22.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108591626 B, 授权公告日 2016-04-22.
  3. 发明人林芳，何建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116929185 A, 授权公告日 2016-06-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 493, (5), 9364-9373.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1533, (12), 5170-5176.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1849, (9), 8025-8042.

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