CAS 70637-26-2

Kyprolis Impurity K

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70637-26-2
分子式C27H36N2O5
分子量468.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Kyprolis Impurity K CAS 70637-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Kyprolis Impurity K）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 70637-26-2。分子式 C27H36N2O5，分子量 468.59。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Kyprolis Impurity K），CAS注册编号 70637-26-2，化学分子式为 C27H36N2O5，分子量 468.59 g/mol。 依据分子式为 C27H36N2O5 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 468.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：（Kyprolis Impurity K，CAS 70637-26-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H36N2O5
分子量468.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117197968 A, 授权公告日 2015-09-23.
  2. Schröder R, Kowalski A, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Kyprolis Impurity K" [P]. European Patent, EP 3561615 A1, 2018-05-23.
  3. Schröder R, Nielsen H, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Kyprolis Impurity K" [P]. European Patent, EP 3151482 A1, 2018-08-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 320, 2596-2626.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1946, 7668-7689.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Kyprolis Impurity K Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1845, (4), 3587-3600.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 821, (9), 1222-1234.

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