CAS 70717-76-9

(R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70717-76-9
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate CAS 70717-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate，CAS 号 70717-76-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O3，分子量 216.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate），CAS注册编号 70717-76-9，化学分子式为 C10H20N2O3，分子量 216.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为216.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：（(R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116688247 A, 授权公告日 2015-12-22.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate" [P]. European Patent, EP 3681223 A1, 2025-02-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 599, (11), 8241-8252.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2316, (10), 3829-3834.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-Butyl (1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 552, (2), 9650-9667.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 126, (12), 102-125.

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