氨己烯酸杂质9 CAS 71107-20-5

Vigabatrin Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号71107-20-5
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨己烯酸杂质9 Vigabatrin Impurity 9 CAS 71107-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨己烯酸杂质9（英文名 Vigabatrin Impurity 9，CAS 71107-20-5）属于药物杂质对照品。分子式 C7H9NO3，分子量 155.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氨己烯酸杂质9的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氨己烯酸杂质9（英文标识 Vigabatrin Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 71107-20-5，相对分子质量测定值为 155.15。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氨己烯酸杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，氨己烯酸杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氨己烯酸杂质9的生产和定值严格遵循

应用场景：氨己烯酸杂质9（Vigabatrin Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨己烯酸杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨己烯酸杂质9
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，林芳. "一种氨己烯酸杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116784750 A, 授权公告日 2021-12-25.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Vigabatrin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115722890 B, 授权公告日 2021-05-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨己烯酸杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 478, (10), 8695-8718.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨己烯酸杂质9 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 912, 3476-3483.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vigabatrin Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1690, 4075-4102.

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