卡洛芬EP杂质F CAS 71208-55-4

Carprofen EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71208-55-4
分子式C20H20ClNO4
分子量373.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡洛芬EP杂质F Carprofen EP Impurity F CAS 71208-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡洛芬EP杂质F(Carprofen EP Impurity F)为药物杂质对照品,CAS 登记号 71208-55-4,分子式 C20H20ClNO4,分子量 373.83。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面,卡洛芬EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡洛芬EP杂质F(英文标识 Carprofen EP Impurity F)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 71208-55-4,相对分子质量测定值为 373.83。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,卡洛芬EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括373.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,卡洛芬EP杂质F(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,卡洛芬EP杂质F(Carprofen EP Impurity F)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡洛芬EP杂质F
分子式C20H20ClNO4
分子量373.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Anderson J P, Patel M V. "一种卡洛芬EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 9687394 B2, 2019-08-21.
  2. 发明人胡光,唐晓军,马晓峰. "Method for the Synthesis of Carprofen EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109656265 A, 授权公告日 2021-05-18.
  3. Nielsen H, Lefèvre J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Carprofen EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3710191 A1, 2016-12-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡洛芬EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 732, (6), 9790-9799.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡洛芬EP杂质F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 593, 9470-9492.

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