CAS 715-88-8

1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号715-88-8
分子式C10H6FNO3
分子量207.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione CAS 715-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione，CAS 号 715-88-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H6FNO3，分子量 207.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 715-88-8 对应的化合物（英文标识 1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione），化学式 C10H6FNO3，相对分子质量 207.16。 依据分子式为 C10H6FNO3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 207.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H6FNO3
分子量207.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10108312 B2, 2020-11-28.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of 1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110594326 A, 授权公告日 2020-02-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1677, 3278-3296.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1388, (8), 8544-8551.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Acetyl-5-fluoroindoline-2,3-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1953, 9848-9867.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 2336, (9), 4114-4120.

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