(R)-氨磺必利 CAS 71675-90-6

(R)-Amisulpride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71675-90-6
分子式C17H27N3O4S
分子量369.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-氨磺必利 (R)-Amisulpride CAS 71675-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-氨磺必利（(R)-Amisulpride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 71675-90-6。分子式 C17H27N3O4S，分子量 369.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-氨磺必利在内的目标物的控制。 化学式为 C17H27N3O4S 的(R)-氨磺必利（(R)-Amisulpride），其CAS登记号是 71675-90-6，分子量为 369.48 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，(R)-氨磺必利表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括369.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，(R)-氨磺必利的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：(R)-氨磺必利（(R)-Amisulpride，CAS 71675-90-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(R)-氨磺必利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-氨磺必利
分子式C17H27N3O4S
分子量369.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，张德明. "一种(R)-氨磺必利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116507375 B, 授权公告日 2023-02-07.
  2. 发明人唐晓军，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of (R)-Amisulpride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110145339 A, 授权公告日 2017-09-28.
  3. 发明人杨光，张德明，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Amisulpride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112274849 B, 授权公告日 2017-11-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-氨磺必利 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2272, 3929-3959.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-氨磺必利 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 334, (6), 9315-9325.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Amisulpride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1998, (12), 7228-7252.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-氨磺必利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 2112, (7), 9668-9682.

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