阿维菌素杂质6 CAS 71828-14-3

Avermectin impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71828-14-3
分子式C34H48O8
分子量584.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维菌素杂质6 Avermectin impurity 6 CAS 71828-14-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维菌素杂质6（Avermectin impurity 6，CAS 号 71828-14-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C34H48O8，分子量 584.74。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿维菌素杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿维菌素杂质6（Avermectin impurity 6）的系统命名为阿维菌素杂质6，CAS号 71828-14-3，分子量为 584.74 g/mol。 阿维菌素杂质6（C34H48O8）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿维菌素杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿维菌素杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿维菌素杂质6（CAS 71828-14-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维菌素杂质6
分子式C34H48O8
分子量584.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，赵玉洁. "一种阿维菌素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108145918 B, 授权公告日 2022-04-26.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Avermectin impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108893009 A, 授权公告日 2015-06-05.
  3. Martínez F, Rossi M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Avermectin impurity 6" [P]. European Patent, EP 3919983 A1, 2015-08-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维菌素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1036, 4346-4350.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维菌素杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1527, 1075-1093.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avermectin impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1049, (11), 4818-4848.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维菌素杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 2290, (9), 5641-5644.

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