CAS 71855-54-4

Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71855-54-4
分子式C4H7NO4
分子量133.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt) CAS 71855-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 71855-54-4 对应的（Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H7NO4，分子量 133.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为133.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 71855-54-4 对应的化合物（英文标识 Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt)），化学式 C4H7NO4，相对分子质量 133.10。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为133.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：（Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt)，CAS 71855-54-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7NO4
分子量133.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111510168 B, 授权公告日 2025-11-07.
  2. 发明人高志强，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109369243 B, 授权公告日 2015-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 721, (7), 1145-1165.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1651, (8), 9591-9605.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspartic Acid - Impurity I (Hydrochloride Salt) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1525, (4), 4205-4212.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 859, (3), 8607-8628.

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