酮洛芬杂质115 CAS 72235-46-2

Ketoprofen Impurity 115

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号72235-46-2
分子式C14H10Br2O
分子量354.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质115 Ketoprofen Impurity 115 CAS 72235-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质115（英文名 Ketoprofen Impurity 115，CAS 72235-46-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10Br2O，分子量 354.04。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括酮洛芬杂质115在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质115（Ketoprofen Impurity 115）的系统命名为酮洛芬杂质115，CAS号 72235-46-2，分子量为 354.04 g/mol。 酮洛芬杂质115（C14H10Br2O）含有含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，酮洛芬杂质115（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质115满足CNAS-CL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质115（CAS 72235-46-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质115适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质115
分子式C14H10Br2O
分子量354.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, Kumar R. "一种酮洛芬杂质115的合成方法" [P]. US Patent, US 11435538 B2, 2017-12-27.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108812542 B, 授权公告日 2024-08-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质115 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1528, (4), 9415-9429.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质115 as an Impurity". Molecules, 2013, 1869, (8), 5273-5302.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 115 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 217, (4), 8917-8920.

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