舒必利 .x丁二酸 CAS 72306-58-2

Sulpiride .xSuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号72306-58-2
分子式C15H23N3O4S .xC4H6O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒必利 .x丁二酸 Sulpiride .xSuccinate CAS 72306-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒必利 .x丁二酸（Sulpiride .xSuccinate，CAS 号 72306-58-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H23N3O4S .xC4H6O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括舒必利 .x丁二酸在内的目标物的控制。 舒必利 .x丁二酸（Sulpiride .xSuccinate），CAS注册编号 72306-58-2，化学分子式为 C15H23N3O4S .xC4H6O4，分子量 459.51 g/mol。 舒必利 .x丁二酸（分子式 C15H23N3O4S .xC4H6O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），舒必利 .x丁二酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：舒必利 .x丁二酸（Sulpiride .xSuccinate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以舒必利 .x丁二酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒必利 .x丁二酸
分子式C15H23N3O4S .xC4H6O4
分子量459.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，王建平. "一种舒必利 .x丁二酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116756177 B, 授权公告日 2022-03-15.
  2. 发明人杨光，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sulpiride .xSuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108951901 B, 授权公告日 2018-11-08.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Sulpiride .xSuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117853289 B, 授权公告日 2017-02-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒必利 .x丁二酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 537, (6), 4269-4276.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒必利 .x丁二酸 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2429, 3069-3076.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulpiride .xSuccinate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 767, (10), 6574-6584.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒必利 .x丁二酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1609, (11), 36-52.

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