1-癸基胍半硫酸盐 CAS 7248-97-7

1-Decylguanidine hemisulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7248-97-7
分子式C11H25N3 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-癸基胍半硫酸盐 1-Decylguanidine hemisulfate CAS 7248-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的1-癸基胍半硫酸盐（1-Decylguanidine hemisulfate）为药物标准品，CAS 登记号 7248-97-7，分子式 C11H25N3 H2O4S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-癸基胍半硫酸盐在内的目标物的控制。 1-癸基胍半硫酸盐（1-Decylguanidine hemisulfate），CAS注册编号 7248-97-7，化学分子式为 C11H25N3 H2O4S，分子量 297.41 g/mol。 1-癸基胍半硫酸盐（C11H25N3 H2O4S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，1-癸基胍半硫酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：1-癸基胍半硫酸盐（1-Decylguanidine hemisulfate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-癸基胍半硫酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-癸基胍半硫酸盐
分子式C11H25N3 H2O4S
分子量297.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Kowalski A. "一种1-癸基胍半硫酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3107034 A1, 2017-06-16.
  2. 发明人高志强，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of 1-Decylguanidine hemisulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114496135 A, 授权公告日 2021-05-05.
  3. 发明人冯建国，何建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 1-Decylguanidine hemisulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108503623 A, 授权公告日 2015-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-癸基胍半硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 815, 4913-4922.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-癸基胍半硫酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1902, 5482-5504.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Decylguanidine hemisulfate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 2240, (3), 4962-4983.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-癸基胍半硫酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 530, (9), 2069-2075.

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