青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体) CAS 73184-06-2

Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73184-06-2
分子式C15H20N2O3S
分子量308.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体) Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer) CAS 73184-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)（英文名 Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer)，CAS 73184-06-2）属于药物杂质对照品。分子式 C15H20N2O3S，分子量 308.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)在内的目标物的控制。 青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)（Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer)），CAS注册号 73184-06-2，化学式 C15H20N2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 308.40 g/mol。 从化学结构特征来看，青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为308.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药

应用场景：青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)（Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)
分子式C15H20N2O3S
分子量308.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，胡光. "一种青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117812791 B, 授权公告日 2024-02-14.
  2. Martínez F, Johansson L, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer)" [P]. European Patent, EP 3155382 A1, 2025-02-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1441, 5776-5792.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G EP杂质F (2R,4S-异构体) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1838, (9), 9441-9456.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin EP Impurity F (2R,4S-Isomer) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 505, (2), 7101-7126.

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