2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸 CAS 7365-45-9

2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7365-45-9
分子式C8H18N2O4S
分子量238.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸 2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid CAS 7365-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸（2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid，CAS 号 7365-45-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18N2O4S，分子量 238.30。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基乙磺酸在内的目标物的控制。 CAS编号 7365-45-9 对应的化合物2-4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基乙磺酸（英文标识 2-4-(2-Hydroxyethyl)-1-PiperazinylEthanesulfonic Acid），化学式 C8H18N2O4S，相对分子质量 238.30。 2-4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基乙磺酸（C8H18N2O4S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，2-4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基乙磺酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：从实际应用出发，2- 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基 乙磺酸（CAS 7365-45-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2- 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基 乙磺酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸
分子式C8H18N2O4S
分子量238.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，刘建华. "一种2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113435233 A, 授权公告日 2018-08-24.
  2. Lee S K, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid" [P]. US Patent, US 10399709 B2, 2015-08-11.
  3. Sørensen M, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid" [P]. European Patent, EP 3349624 A1, 2023-07-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1365, 5565-5586.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1917, 270-282.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-[4-(2-Hydroxyethyl)-1-Piperazinyl]Ethanesulfonic Acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1485, (3), 8334-8355.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 566, (11), 8417-8427.

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