去氧肾上腺素杂质42 CAS 73898-35-8

henylephrine Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73898-35-8
分子式C8H6Br2O2
分子量293.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质42 henylephrine Impurity 42 CAS 73898-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 73898-35-8 对应的去氧肾上腺素杂质42（henylephrine Impurity 42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H6Br2O2，分子量 293.94。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧肾上腺素杂质42（henylephrine Impurity 42）的系统命名为去氧肾上腺素杂质42，CAS号 73898-35-8，分子量为 293.94 g/mol。 去氧肾上腺素杂质42（C8H6Br2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，去氧肾上腺素杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。

应用场景：从实际应用出发，去氧肾上腺素杂质42（CAS 73898-35-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氧肾上腺素杂质42（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质42
分子式C8H6Br2O2
分子量293.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, Yamamoto T. "一种去氧肾上腺素杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 10179579 B2, 2024-07-17.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of henylephrine Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114877230 A, 授权公告日 2021-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 872, 3341-3353.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质42 as an Impurity". Molecules, 2021, 849, (1), 7323-7343.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of henylephrine Impurity 42 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1899, (11), 4814-4840.

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