【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78 CAS 74178-02-2

Fosfomycin Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74178-02-2
分子式C5H13NO3
分子量135.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78 Fosfomycin Impurity 78 CAS 74178-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 74178-02-2 对应的【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78（Fosfomycin Impurity 78）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H13NO3，分子量 135.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78（Fosfomycin Impurity 78）的系统命名为【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78，CAS号 74178-02-2，分子量为 135.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括135.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，【停用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78（CAS 74178-02-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78
分子式C5H13NO3
分子量135.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Davis P L. "一种【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78的合成方法" [P]. US Patent, US 9919072 B2, 2024-09-07.
  2. 发明人杨光，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112909458 A, 授权公告日 2019-08-17.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110071077 A, 授权公告日 2015-10-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1729, (11), 1828-1831.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-131652】磷霉素杂质78 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1202, (8), 8074-8094.

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