(英文名 Indomethacin Sodium Trihydrate - API Standards,CAS 74252-25-8)属于药物标准品。分子式 C19H15ClNO4 Na 3*H2O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
(Indomethacin Sodium Trihydrate - API Standards),CAS注册编号 74252-25-8,化学分子式为 C19H15ClNO4 Na 3H2O,分子量 397.79 g/mol。
(C19H15ClNO4 Na 3H2O)含有盐形式存在,黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
发明人钱学锋,周伟,冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117166600 A, 授权公告日 2024-07-16.
发明人刘建华,孙丽萍,胡光. "Method for the Synthesis of Indomethacin Sodium Trihydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111677481 B, 授权公告日 2025-01-09.
参考文献 Literature
Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2347, 5812-5831.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 159, (11), 4683-4707.
Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indomethacin Sodium Trihydrate - API Standards Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 403, (9), 2423-2448.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1828, (7), 5605-5613.