甲胺-D3盐酸盐 CAS 7436-22-8

Methyl-d3-amine HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7436-22-8
分子式HCl CH2D3N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲胺-D3盐酸盐 Methyl-d3-amine HCl CAS 7436-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 7436-22-8 对应的甲胺-D3盐酸盐（Methyl-d3-amine HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 HCl CH2D3N。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 7436-22-8 对应的化合物甲胺-D3盐酸盐（英文标识 Methyl-d3-amine HCl），化学式 HCl CH2D3N，相对分子质量 70.53。 依据分子式为 HCl CH2D3N 的甲胺-D3盐酸盐结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 70.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，甲胺-D3盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：在化学分析实验室中，甲胺-D3盐酸盐（CAS 7436-22-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以甲胺-D3盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲胺-D3盐酸盐
分子式HCl CH2D3N
分子量70.53 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，王建平，李文辉. "一种甲胺-D3盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111731821 B, 授权公告日 2022-07-02.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Methyl-d3-amine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323617 B, 授权公告日 2021-11-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲胺-D3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 364, (9), 6841-6857.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲胺-D3盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 166, 3906-3920.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl-d3-amine HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 512, 6008-6020.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲胺-D3盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 2380, 9806-9832.

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