CAS 74853-07-9

Itraconazole Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号74853-07-9
分子式C19H21N5O2
分子量351.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Itraconazole Impurity 18 CAS 74853-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Itraconazole Impurity 18，CAS 74853-07-9）属于药物标准品。分子式 C19H21N5O2，分子量 351.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 74853-07-9 对应的化合物（英文标识 Itraconazole Impurity 18），化学式 C19H21N5O2，相对分子质量 351.40。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为351.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Itraconazole Impurity 18）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21N5O2
分子量351.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111397857 B, 授权公告日 2017-12-09.
  2. 发明人钱学锋，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113860142 B, 授权公告日 2021-03-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2230, (12), 9100-9104.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 997, 174-198.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 18 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 368, (3), 2582-2592.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2456, 5659-5673.

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