邻苯二甲酸单环己酯 CAS 7517-36-4

Monocyclohexyl Phthalate (MCHP)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7517-36-4
分子式C14H16O4
分子量248.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸单环己酯 Monocyclohexyl Phthalate (MCHP) CAS 7517-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酸单环己酯（Monocyclohexyl Phthalate (MCHP)，CAS 号 7517-36-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H16O4，分子量 248.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，邻苯二甲酸单环己酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 邻苯二甲酸单环己酯（Monocyclohexyl Phthalate (MCHP)），CAS注册编号 7517-36-4，化学分子式为 C14H16O4，分子量 248.27 g/mol。 依据分子式为 C14H16O4 的邻苯二甲酸单环己酯结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：邻苯二甲酸单环己酯（Monocyclohexyl Phthalate (MCHP)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以邻苯二甲酸单环己酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸单环己酯
分子式C14H16O4
分子量248.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，杨光. "一种邻苯二甲酸单环己酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109223255 B, 授权公告日 2016-08-01.
  2. 发明人韩伟，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Monocyclohexyl Phthalate (MCHP)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112866529 A, 授权公告日 2024-10-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸单环己酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1779, (2), 9321-9340.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸单环己酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1820, (6), 2295-2323.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Monocyclohexyl Phthalate (MCHP) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 632, (8), 8042-8050.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸单环己酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 2444, 7906-7911.

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