CAS 75375-26-7

Naftopidil Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75375-26-7
分子式C17H22N2O2
分子量286.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Naftopidil Impurity 3 CAS 75375-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Naftopidil Impurity 3，CAS 75375-26-7）属于药物标准品。分子式 C17H22N2O2，分子量 286.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 75375-26-7 对应的化合物（英文标识 Naftopidil Impurity 3），化学式 C17H22N2O2，相对分子质量 286.37。 依据分子式为 C17H22N2O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（Naftopidil Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H22N2O2
分子量286.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110300695 A, 授权公告日 2016-11-22.
  2. Klinger H, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Naftopidil Impurity 3" [P]. US Patent, US 10784165 B2, 2019-07-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1341, 6126-6135.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1000, (4), 7878-7907.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naftopidil Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1458, (11), 5529-5542.

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