盐酸阿柔比星 CAS 75443-99-1

Aclarubicin Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75443-99-1
分子式C42H53NO15 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸阿柔比星 Aclarubicin Hydrochloride CAS 75443-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸阿柔比星（Aclarubicin Hydrochloride，CAS 号 75443-99-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C42H53NO15 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸阿柔比星的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸阿柔比星（Aclarubicin Hydrochloride），CAS注册编号 75443-99-1，化学分子式为 C42H53NO15 HCl，分子量 848.34 g/mol。 盐酸阿柔比星（分子式 C42H53NO15 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对化学分析用途，盐酸阿柔比星（Aclarubicin Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸阿柔比星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸阿柔比星
分子式C42H53NO15 HCl
分子量848.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Davis P L, Anderson J P. "一种盐酸阿柔比星的合成方法" [P]. US Patent, US 10486914 B2, 2017-12-26.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Aclarubicin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116846015 B, 授权公告日 2025-05-04.
  3. 发明人王建平，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Aclarubicin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547194 A, 授权公告日 2021-03-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸阿柔比星 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1266, 9114-9125.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸阿柔比星 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2229, 8635-8664.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aclarubicin Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1723, (11), 9881-9892.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸阿柔比星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 636, (4), 9433-9456.

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