甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> CAS 75644-54-1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75644-54-1
分子式C5[13C]H10O3
分子量131.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> CAS 75644-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>（英文名 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>，CAS 75644-54-1）属于药物标准品。分子式 C5[13C]H10O3，分子量 131.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>在内的目标物的控制。 化学式为 C513CH10O3 的甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>（甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>），其CAS登记号是 75644-54-1，分子量为 131.13 g/mol。 从化学结构特征来看，甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为131.13 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在化学分析实验室中，甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>（CAS 75644-54-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>
分子式C5[13C]H10O3
分子量131.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，周伟. "一种甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109451132 A, 授权公告日 2024-04-02.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110062245 A, 授权公告日 2018-03-26.
  3. 发明人郭海燕，张德明，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB>" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114642098 A, 授权公告日 2017-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 987, 1852-1879.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> as an Impurity". Chromatographia, 2010, 350, (3), 9709-9716.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1220, 9218-9233.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲瓦龙酸内酯-甲基-<SUP>13</SUP>C<SUB>1</SUB> Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2470, 159-184.

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