氨基八聚乙二醇叔丁酯 CAS 756526-06-4
Amino-PEG8-t-butyl Ester
| CAS 号 | 756526-06-4 |
| 分子式 | C23H47NO10 |
| 分子量 | 497.62 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 756526-06-4 对应的氨基八聚乙二醇叔丁酯（Amino-PEG8-t-butyl Ester）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H47NO10，分子量 497.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氨基八聚乙二醇叔丁酯在内的目标物的控制。 氨基八聚乙二醇叔丁酯（Amino-PEG8-t-butyl Ester），CAS注册编号 756526-06-4，化学分子式为 C23H47NO10，分子量 497.62 g/mol。 氨基八聚乙二醇叔丁酯（分子式 C23H47NO10）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，氨基八聚乙二醇叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。
应用场景：针对化学分析用途，氨基八聚乙二醇叔丁酯（Amino-PEG8-t-butyl Ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氨基八聚乙二醇叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氨基八聚乙二醇叔丁酯 |
| 分子式 | C23H47NO10 |
| 分子量 | 497.62 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，林芳，马晓峰. "一种氨基八聚乙二醇叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114830499 A, 授权公告日 2018-01-20.
- 发明人黄志刚，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Amino-PEG8-t-butyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113059754 A, 授权公告日 2024-08-26.
- 发明人黄志刚，何建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Amino-PEG8-t-butyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161802 A, 授权公告日 2025-06-28.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨基八聚乙二醇叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 823, (1), 5883-5891.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨基八聚乙二醇叔丁酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2219, 6036-6055.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amino-PEG8-t-butyl Ester Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 979, 768-779.
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