软脂酸-D4 CAS 75736-47-9

Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75736-47-9
分子式C16H28D4O2
分子量260.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

软脂酸-D4 Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid CAS 75736-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

软脂酸-D4（英文名 Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid，CAS 75736-47-9）属于药物标准品。分子式 C16H28D4O2，分子量 260.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 软脂酸-D4（Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid），CAS注册编号 75736-47-9，化学分子式为 C16H28D4O2，分子量 260.45 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，软脂酸-D4表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，软脂酸-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：软脂酸-D4（Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以软脂酸-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称软脂酸-D4
分子式C16H28D4O2
分子量260.45 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，杨光. "一种软脂酸-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110744731 B, 授权公告日 2018-04-15.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid" [P]. European Patent, EP 3639116 A1, 2022-12-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 软脂酸-D4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 828, 7810-7825.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 软脂酸-D4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2215, 2631-2645.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexadecanoic-5,5,6,6-d4 Acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 404, (1), 8631-8656.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 软脂酸-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1847, 4001-4016.

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