CAS 7589-41-5

Diethyl 2,3-difluorofumarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7589-41-5
分子式C8H10F2O4
分子量208.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diethyl 2,3-difluorofumarate CAS 7589-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Diethyl 2,3-difluorofumarate，CAS 7589-41-5）属于药物标准品。分子式 C8H10F2O4，分子量 208.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Diethyl 2,3-difluorofumarate），CAS注册编号 7589-41-5，化学分子式为 C8H10F2O4，分子量 208.16 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括208.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：（Diethyl 2,3-difluorofumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10F2O4
分子量208.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116821346 B, 授权公告日 2025-05-18.
  2. Anderson J P, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Diethyl 2,3-difluorofumarate" [P]. US Patent, US 9081683 B2, 2019-05-25.
  3. Hughes D C, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl 2,3-difluorofumarate" [P]. US Patent, US 10338737 B2, 2016-03-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1372, 5263-5287.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 86, 764-786.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2,3-difluorofumarate Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 2456, 6833-6852.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 271, 6117-6130.

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