9H-全氟壬酸 CAS 76-21-1
9H-Perfluorononanoic acid
| CAS 号 | 76-21-1 |
| 分子式 | C9H2F16O2 |
| 分子量 | 446.09 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
9H-全氟壬酸（9H-Perfluorononanoic acid，CAS 号 76-21-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H2F16O2，分子量 446.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，9H-全氟壬酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C9H2F16O2 的9H-全氟壬酸（9H-Perfluorononanoic acid），其CAS登记号是 76-21-1，分子量为 446.09 g/mol。 从化学结构特征来看，9H-全氟壬酸的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为446.09 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：9H-全氟壬酸（9H-Perfluorononanoic acid，CAS 76-21-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以9H-全氟壬酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 9H-全氟壬酸 |
| 分子式 | C9H2F16O2 |
| 分子量 | 446.09 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，钱学锋，罗永刚. "一种9H-全氟壬酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114851596 A, 授权公告日 2018-05-07.
- 发明人韩伟，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of 9H-Perfluorononanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112269328 B, 授权公告日 2016-07-06.
- 发明人张德明，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 9H-Perfluorononanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114590416 B, 授权公告日 2021-08-16.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 9H-全氟壬酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1052, (7), 8720-8748.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 9H-全氟壬酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1644, (10), 4688-4708.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9H-Perfluorononanoic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1381, (6), 6226-6248.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 9H-全氟壬酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 277, 1083-1094.
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