DL-戊氨酸 CAS 760-78-1
DL-Norvaline
| CAS 号 | 760-78-1 |
| 分子式 | C5H11NO2 |
| 分子量 | 117.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
DL-戊氨酸（英文名 DL-Norvaline，CAS 760-78-1）属于药物标准品。分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
DL-戊氨酸（DL-Norvaline），CAS注册编号 760-78-1，化学分子式为 C5H11NO2，分子量 117.15 g/mol。 DL-戊氨酸（分子式 C5H11NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：针对化学分析用途，DL-戊氨酸（DL-Norvaline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以DL-戊氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | DL-戊氨酸 |
| 分子式 | C5H11NO2 |
| 分子量 | 117.15 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，杨光，韩伟. "一种DL-戊氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117868536 A, 授权公告日 2018-07-09.
- 发明人刘建华，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of DL-Norvaline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113964235 A, 授权公告日 2021-02-26.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-戊氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 638, (9), 5764-5775.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-戊氨酸 as an Impurity". Talanta, 2012, 545, (3), 5486-5500.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-Norvaline Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 911, (4), 9372-9392.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate DL-戊氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 2285, 1217-1247.
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