CAS 76053-16-2

Reclazepam

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76053-16-2
分子式C18H13Cl2N3O2
分子量374.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Reclazepam CAS 76053-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Reclazepam，CAS 76053-16-2）属于药物标准品。分子式 C18H13Cl2N3O2，分子量 374.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C18H13Cl2N3O2 的（Reclazepam），其CAS登记号是 76053-16-2，分子量为 374.22 g/mol。 （分子式 C18H13Cl2N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Reclazepam）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H13Cl2N3O2
分子量374.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3801811 A1, 2022-10-25.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Reclazepam" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113355349 B, 授权公告日 2016-01-27.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Reclazepam" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109040420 A, 授权公告日 2015-12-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 517, (8), 3788-3809.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 693, (2), 5992-6008.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reclazepam Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 81, 9731-9742.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 880, 9015-9036.

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