他唑巴坦杂质29 CAS 765233-56-5

Tazobactam lmpurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号765233-56-5
分子式C10H12N4O5S
分子量300.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质29 Tazobactam lmpurity 29 CAS 765233-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他唑巴坦杂质29（Tazobactam lmpurity 29，CAS 号 765233-56-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12N4O5S，分子量 300.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

他唑巴坦杂质29的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，他唑巴坦杂质29（Tazobactam lmpurity 29，C10H12N4O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 他唑巴坦杂质29（C10H12N4O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次他唑巴坦杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），他唑巴坦杂质29满足CNAS-C

应用场景：从实际应用出发，他唑巴坦杂质29（CAS 765233-56-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质29
分子式C10H12N4O5S
分子量300.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，高志强. "一种他唑巴坦杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111034598 B, 授权公告日 2015-08-26.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Tazobactam lmpurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111285635 B, 授权公告日 2019-08-12.
  3. Schröder R, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tazobactam lmpurity 29" [P]. European Patent, EP 3013288 A1, 2021-04-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2224, (5), 329-338.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质29 as an Impurity". Molecules, 2022, 1634, (11), 2702-2730.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam lmpurity 29 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2201, (9), 9824-9839.

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