伊马替尼杂质34 CAS 765269-29-2

Imatinib Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号765269-29-2
分子式C13H17BrN2O2
分子量313.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质34 Imatinib Impurity 34 CAS 765269-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊马替尼杂质34（英文名 Imatinib Impurity 34，CAS 765269-29-2）属于药物杂质对照品。分子式 C13H17BrN2O2，分子量 313.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），伊马替尼杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，伊马替尼杂质34（Imatinib Impurity 34，C13H17BrN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伊马替尼杂质34（C13H17BrN2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，伊马替尼杂质34用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊马替尼杂质34（Imatinib Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质34
分子式C13H17BrN2O2
分子量313.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种伊马替尼杂质34的合成方法" [P]. European Patent, EP 3641167 A1, 2017-10-05.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 34" [P]. US Patent, US 9294088 B2, 2016-11-03.
  3. 发明人王建平，张德明，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108790754 A, 授权公告日 2022-05-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 370, (3), 3042-3061.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质34 as an Impurity". Molecules, 2025, 2316, 3084-3106.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2216, 219-234.

Related Imatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...