米库氯铵杂质N3 CAS 7668-87-3

Mivacurium Chloride Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7668-87-3
分子式C21H27NO6
分子量389.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵杂质N3 Mivacurium Chloride Impurity N3 CAS 7668-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米库氯铵杂质N3（Mivacurium Chloride Impurity N3，CAS 7668-87-3），分子式 C21H27NO6，分子量 389.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，米库氯铵杂质N3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括389.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 米库氯铵杂质N3（英文标识 Mivacurium Chloride Impurity N3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7668-87-3，相对分子质量测定值为 389.45。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米库氯铵杂质N3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，米库氯铵杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：米库氯铵杂质N3（Mivacurium Chloride Impurity N3，CAS 7668-87-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵杂质N3
分子式C21H27NO6
分子量389.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，郑宇鹏. "一种米库氯铵杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113279778 B, 授权公告日 2024-09-18.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3231433 A1, 2021-05-17.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Mivacurium Chloride Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111465100 A, 授权公告日 2018-05-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2462, 5913-5918.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵杂质N3 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 540, (6), 8223-8238.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mivacurium Chloride Impurity N3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 396, (4), 2999-3014.

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