5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮 CAS 7673-65-6

5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7673-65-6
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮 5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione CAS 7673-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮（5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione，CAS 号 7673-65-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H4N2O2，分子量 112.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C4H4N2O2 的5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮（5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione），其CAS登记号是 7673-65-6，分子量为 112.09 g/mol。 5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮（C4H4N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮（5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Rossi M, Sørensen M. "一种5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3333622 A1, 2018-05-23.
  2. 发明人杨光，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of 5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116811595 A, 授权公告日 2025-12-23.
  3. 发明人高志强，黄志刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108218943 B, 授权公告日 2015-04-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 780, (3), 3953-3971.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1095, 993-1005.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methyleneimidazolidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1135, (7), 1619-1630.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-亚甲基咪唑烷-2,4-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 1342, (4), 7136-7165.

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