艾拉莫德杂质5 CAS 76838-72-7

Iguratimod Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76838-72-7
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质5 Iguratimod Impurity 5 CAS 76838-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质5（Iguratimod Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 76838-72-7。分子式 C13H13NO2，分子量 215.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，艾拉莫德杂质5（Iguratimod Impurity 5，C13H13NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H13NO2 的艾拉莫德杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 215.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾拉莫德杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质5（CAS 76838-72-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉莫德杂质5适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质5
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，郭海燕. "一种艾拉莫德杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111309946 B, 授权公告日 2015-06-23.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3147913 A1, 2020-09-15.
  3. 发明人林芳，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115509804 A, 授权公告日 2015-11-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1154, (9), 5710-5731.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2010, 208, 3070-3079.

Related Iguratimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...