三（羟甲基）氨基甲烷 CAS 77-86-1

Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号77-86-1
分子式C4H11NO3
分子量121.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

三（羟甲基）氨基甲烷 Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane CAS 77-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品三（羟甲基）氨基甲烷（Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane，CAS 77-86-1），分子式 C4H11NO3，分子量 121.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

三（羟甲基）氨基甲烷（分子式 C4H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 77-86-1 对应的化合物三（羟甲基）氨基甲烷（英文标识 Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane），化学式 C4H11NO3，相对分子质量 121.14。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，三（羟甲基）氨基甲烷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以三（羟甲基）氨基甲烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三（羟甲基）氨基甲烷
分子式C4H11NO3
分子量121.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，张德明. "一种三（羟甲基）氨基甲烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115379567 A, 授权公告日 2016-03-01.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112704959 B, 授权公告日 2022-10-21.
  3. 发明人王建平，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108533491 A, 授权公告日 2024-07-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三（羟甲基）氨基甲烷 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2179, (4), 2436-2451.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三（羟甲基）氨基甲烷 as an Impurity". Food Chem., 2012, 423, (9), 4018-4041.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tris(Hydroxymethyl)Aminomethane Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 770, (4), 400-404.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 三（羟甲基）氨基甲烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 833, 5557-5580.

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