阿他卢仑杂质7 CAS 775303-92-9

Ataluren Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号775303-92-9
分子式C15H10N2O3
分子量266.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿他卢仑杂质7 Ataluren Impurity 7 CAS 775303-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿他卢仑杂质7（Ataluren Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 775303-92-9。分子式 C15H10N2O3，分子量 266.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿他卢仑杂质7的分子量为266.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H10N2O3 的阿他卢仑杂质7（CAS 775303-92-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿他卢仑杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为266.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿他卢仑杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿他卢仑杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：阿他卢仑杂质7（Ataluren Impurity 7，CAS 775303-92-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿他卢仑杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿他卢仑杂质7
分子式C15H10N2O3
分子量266.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，朱建伟. "一种阿他卢仑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110597125 A, 授权公告日 2024-02-19.
  2. Martínez F, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ataluren Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3409341 A1, 2023-06-20.
  3. 发明人杨光，马晓峰，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ataluren Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112800716 A, 授权公告日 2021-08-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿他卢仑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1017, 6721-6750.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿他卢仑杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1759, 5223-5253.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ataluren Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 2297, (2), 6300-6313.

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